〈亞洲生技大展〉台日韓交流阿茲海默創新療法 安立璽榮Enrupatinib聚光 免疫治療新選項

在全球高齡化浪潮下，失智症的早期診斷與創新療法成為各國醫療政策的重點。2025 年 Bio-Asia 亞洲生技大展今 (25) 日舉辦的「阿茲海默症國際論壇」，匯聚台灣、日本、韓國三地的產官學研專家，聚焦神經退化疾病的免疫療法突破。其中，台灣新創生技公司安立璽榮生醫（Elixiron Immunotherapeutics）所研發的免疫調控新藥 Enrupatinib（EI-1071），憑藉其創新機轉與臨床成果，成為論壇焦點。

Enrupatinib 是一款高選擇性 CSF-1R 抑制劑，具備優異的腦通透性，能有效抑制過度活化的小膠質細胞，進而降低神經發炎、保護神經元。此藥物針對阿茲海默症、漸凍症、帕金森氏症等退化性神經疾病展現高度治療潛力。目前已完成台灣與美國的一期臨床試驗，並於台北榮民總醫院及三軍總醫院展開二期試驗，評估其對阿茲海默症患者的認知改善效果。

值得一提的是，Enrupatinib 的一、二期臨床試驗皆獲得比爾蓋茲基金會與美國阿茲海默症協會資助，成為亞洲唯一兩度獲獎的研發項目，展現安立璽榮在神經炎症藥物領域的創新能量。安立璽榮董事長陳泓愷博士於論壇中表示：「我們致力於打造從病理機轉到治療方案的全新免疫療法，讓台灣自主創新研發的新藥可以於國際嶄露頭角，成為下一個台灣之光。」

除了在神經退化疾病領域的突破，安立璽榮在自體免疫疾病治療方面亦展現強勁研發實力。其開發的抗體新藥 Indemakitug，近日正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，進入治療白斑症（Vitiligo）之二期臨床試驗。Indemakitug 為全球首創針對白斑症免疫機轉設計的單株抗體藥物，具高度專一性與安全性，開啟全新治療可能性。

白斑症是一種自體免疫性疾病，患者免疫系統錯誤攻擊黑色素細胞，導致皮膚色素流失，全球患者人數高達 7,000 萬人，卻缺乏有效的系統性治療藥物。Indemakitug 針對伽瑪干擾素（IFN-γ）所導致的病理免疫反應，具創新作用機轉，具備成為全球首款標靶免疫抗體藥物的潛力。

陳泓愷指出：「Indemakitug 是我們重要的抗體新藥項目，在白斑症、嗜血細胞綜合症及圓禿等自體免疫疾病領域皆具有高度開發價值，標誌著公司在精準免疫領域的重要里程碑。」安立璽榮與國際藥廠百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）合作完成生產製程的放大與優化，並取得中美兩地的 IND 許可，已完成澳洲與中國的一期臨床試驗，即將同步於台灣與美國展開二期試驗。

安立璽榮憑藉其研發能量與技術平台，曾榮獲「莫德納台灣 mRNA 前瞻新創獎」與「台灣傑出生技產業傑出新創獎」，展現其在免疫新藥開發領域的領先地位。隨著 Enrupatinib 與 Indemakitug 雙軌並進，安立璽榮正逐步打造台灣生技產業的國際競爭力，成為亞洲創新藥物研發的重要推手。