〈熱門股〉合一傷口新藥獲美國上市許可 喜迎三根漲停

合一 (4743-TW) 近日宣布，旗下傷口新藥 Bonvadis 經過 3 年 3 階段的申請，美國 FDA 核准 Bonvadis 於全皮層慢性傷口 510(k) 適應症的美國上市許可，包括各項急、慢性傷口適應症，激勵合一本周喜迎 3 根漲停，大漲逾 3 成，攻上半年線。 

合一本周漲幅 32.81%，並於周三 (11 日) 至周五 (13 日) 連 3 根漲停，周五以 76.5 元作收，攻上半年線。不過三大法人連續 3 個交易日賣超，本周合計賣超合一 2309 張。 

合一說明，Bonvadis 於 2022 年 8 月獲得美國 FDA 510(k) 醫材實質等同性認定，核准急性傷口適應症的美國上市許可，並於 2024 年 5 月獲准 Bonvadis 於部分皮層傷口、燒傷 (1 與淺表 2 級) 等 510(k) 適應症的美國上市許可。 

此次美國 FDA 核准後的 Bonvadis 全皮層傷口適應症包括全皮層和部分皮層傷口、手術縫合傷口、燒傷 (1 與淺表 2 級)、糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍以及壓瘡等全部慢性傷口，將有助合一在全球的商業談判。 

合一傷口新藥於台灣上市後，陸續取得中國、新加坡、馬來西亞等國家的藥證，而印尼、菲律賓、越南則進入上市實質審查階段，其他地區透過醫材上市加以商化。 

合一 5 月營收 764.3 萬元，月減 28.76%，年增 3.1%；累計今年前 5 月營收 4359 萬元，年減 3.2%。