〈焦點股〉合一傷口外用乳膏獲美國FDA上市許可 高掛紅燈慶賀

合一 (4743-TW) 昨 (10) 日公告，旗下用於全皮層慢性傷口的 Bonvadis 乳膏獲得美國 FDA 核准上市，激勵合一今 (11) 日跳空漲停鎖死 63.3 元，站回月線，截至 11 點 10 分，排隊委買單超過 6000 張。 

合一指出，此次獲得美國 FDA 核准後的 Bonvadis，全皮層傷口適應症包含全皮層和部分皮膚傷口、手術後傷口、1 與 2 淺表 2 級燒傷、糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍和壓瘡等全部慢性病傷口。 

合一表示，經過 3 年的 3 階段申請，已取得各項急、慢性傷口適應症在美國上市許可。上市銷售後，將依照授權合約支付授權方銷售權利金。 

目前全球先進傷口照護產品市場的年複合成長率 (CAGR) 為 15.7%，其中慢性傷口尚無有效，且具良好經濟效益的治療藥物或醫材。 

合一進一步表示，將積極擴展全球市場，公司傷口照護產品 ON101 採取藥品與醫材雙管道策略，逐一申請市場准入，目前在全皮層傷口適應證已通過沙烏地阿拉伯、澳洲與美國等 3 個指標市場的上市許可。 

此外，合一也同步進行全球目標市場商化，採用彈性策略，積極在各國進行獨家授權、代理經銷，以及合作銷售等國際業務拓展。