台寶膝骨關節新藥獲TFDA核准三期臨床 目標2028年完成

台寶生醫 (6892-TW) 公告，旗下膝關節炎細胞新藥 Chondrochymal 接獲台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准函，同意進行三期臨床試驗，且該新藥已成功對外授權，後續將協助合作夥伴完成變更試驗委託者 (Sponsor)，共同推進臨床收案，目標 2028 年完成三期臨床試驗。 

台寶指出，去年 12 月與新加坡廠商 Senectus 簽署合作協議，授予 Senectus 取得 Chondrochymal 在亞太地區產品開發與商業化的專利權利的選擇權，Senectus 也於今年 3 月 19 日正式通知行使選擇權，授權正式生效。 

執行長楊鈞堯表示，授權生效後，Senectus 將在包含台灣在內的授權區域內，主導 Chondrochymal 的多國多中心臨床試驗、藥證申請及產品行銷推廣，並負擔所有相關費用，台寶將持續協助 Senectus 進行製程開發及更新 CMC 資料。根據 Senectus 規則，出擊將聚焦東南亞的再生醫療布局，並逐步拓展至整個亞太地區。 

楊鈞堯進一步指出，啟動三期臨床收案後，將以每劑固定價格向 Senectus 提供臨床用藥，屆時可望挹注營收，未來 Chondrochymal 新藥上市後，參與銷售分潤。 

此次臨床三期預計在台中榮總召收 222 位膝骨關節炎病患，並以關節腔注射方式，進行安慰劑對照的平行分組試驗，評估 Chondrochymal 的長效作用與安全性。 

根據全球市場洞察 (Global Market Insights Inc.) 的報告顯示，2024 年全球膝關節骨性關節炎藥物市場規模為 67 億美元，預估 2034 年將達 143 億美元，年複合成長率 (CAGR) 達 8%。