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博太生醫布局植物新藥平台 聚焦失智症新藥開發

鉅亨網記者劉玟妤 台北 2025-04-24 15:05

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博太生醫董事長徐宜生。(鉅亨網記者劉玟妤攝)

博太生醫積極布局植物新藥平台,並聚焦失智症的植物新藥開發,指出已完成美國 FDA 核准下的臨床 2a 試驗,正積極推進至臨床 2b 階段,目標今年進入台灣醫院 IRB,今年底取得數據並生產論文報告,預計 2026 年申請臨床試驗。 

博太生醫指出,失智症新藥開發進度方面,希望在今、明兩年完成 GACP 研究方法,進行品管驗證,確立 CMC 生化品管指標,並確認臨床試驗主要指標。 


博太生醫表示,將建立完整新藥開發架構,以「植物新藥解決方案平台」為目標,攜手台灣生技產業打造國際級研發實力,目前平台已具備再複製能力,未來可應用在焦慮、睡眠障礙、慢性疼痛等其他適應症,達到一藥多用途。 

博太生醫進一步提到,植物新藥開發平台的價值不僅是藥物開發,針對植物藥開發最難解的源頭種植與成分穩定化問題,已攜手 GACP 農業團隊,並與曾引進全球首個 FDA 認證植物藥的 CMC 團隊合作,建構從源頭至臨床的研發與法規體系。 

除失智症植物新藥,博太生醫也將產品拓展至其他領域,包括糖尿病足潰瘍與癌症放療引起的皮膚損傷,相關產品已完成臨床並取得國內二類醫材核准,今年目標向 TFDA 增加一項皮膚適應症,並在 3 年內取得 FDA 510(k) 醫材證及歐盟 MDR IIa 醫材證。 

另外,博太生醫也有保健品代工業務,今年目標該項業務營收成長 1 倍,並拓展中國與東南亞市場。 

同時,博太生醫已啟動與國際策略夥伴的洽談,規劃展開跨國臨床合作與資金布局,未來將進一步拓展亞洲醫療市場,在新加坡成立子公司。 


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