仲恩SCA新藥臨床二期指標分數穩定 支持台日兩地暫時性藥證申請

仲恩生醫 (7729-TW) 公開幹細胞新藥 Stemchymal 台日兩地臨床二期試驗結果，數據證實，Stemchymal 治療脊髓小腦性共濟失調 (小腦萎縮症，SCA) 新藥，在不同量表計算基礎下，皆明確展現具有疾病緩解作用，將有助台灣及日本暫時性藥證的申請。  

仲恩生醫昨日參與全球孤兒藥大會 (WODC)，仲恩生醫受邀參與會議，並於會議中由康特醫師首度公開揭露 Stemchymal 臨床二期結果。 

康特指出，Stemchymal 在台灣的二期臨床試驗，採用雙盲、隨機和安慰劑對照設計進行，對 56 名 SARA(共濟失調障礙評估量表 0-40 分) 評分為 9 分，或更高的中度至重度 SCA3 患者進行三次靜脈注射，並依據 SARA 和近年開發的 fSARA 兩種評分量表進行評估，結果都顯示治療組的疾病控制穩定，展現顯著的臨床改善。 

經過一年追蹤，治療組疾病進程獲得穩定控制，SARA 評分的上升明顯延緩，與臨床一期結果一致，部分患者甚至看到超過 1 分的改善。 

反觀，未經治療的 SCA3 患者，平均每年 SARA 惡化 1.5 至 1.6 分，另來自美國和歐洲的統計，SCA3 患者平均每年 SARA 增加 1.41 分。治療組的病程改善與安慰劑組自然病程的惡化速度形成對比，證實 Stemchymal 具有穩定病情、緩解退化的潛力，與日本臨床二期試驗獲得跨國籍群族的驗證與呼應。 

董事長王玲美指出，此次臨床結果的發布，將支持台灣、日本兩地暫時性藥證的申請。此外，除已技術授權的日本、韓國市場外，也積極拓展其他國際市場，如美國、歐洲及東南亞國家等，力拼拓展海外技轉授權版圖，擴大整體營收。 

繼全球孤兒藥大會後，仲恩也將參與 5 月初在美國舉行的 2025 年國際細胞治療學會年會 (ISCT)，會中也將公佈由另一臨床及科學顧問 Susan Perlman 教授發起的臨床試驗案，再次證實 Stemchymal 用於臨床研究個案上的可行性和安全性，也為小腦萎縮症及其他神經系統疾病提供可能的細胞治療機會。