逸達晚期前列腺癌新藥獲中國NMPA核准 合作夥伴將推動中國市場商業化

逸達(6576-TW)宣布，已接獲授權合作夥伴長春金賽藥業通知，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已核准CAMCEVI 42 mg的藥品上市許可申請。逸達指出，CAMCEVI已獨家授權金賽藥業在中國進行商業化。 

逸達說明，CAMCEVI 42 mg為用於治療成人晚期前列腺癌的甲磺酸亮丙瑞林即用型6個月皮下注射長效緩釋劑型。 

逸達表示，CAMCEVI已獨家授權金賽藥業在中國進行商業化，範圍涵蓋所有現有及開發中的適應症，包括晚期前列腺癌、兒童中樞性性早熟(CPP)及停經前乳癌。 

逸達進一步提到，除上述NMPA核准CAMCEVI 42 mg用於晚期前列腺癌外，金賽藥業已在今年5月就亮丙瑞林注射乳劑的新增適應症「停經前乳癌」提交補充新藥申請(sNDA)，並已獲NMPA受理，進入實質審查。