鉅亨網記者劉玟妤 台北
瑩碩(6677-TW)今(14)日宣布,旗下經美國FDA核准臨床一期試驗的思覺失調症新藥AX251已完成全球首例病患給藥,正式啟動國際人體臨床一期試驗,也象徵自主研發的「奈米晶針劑平台(NanoCIP)」技術邁向臨床驗證,未來可望搶攻思覺失調症長效針劑逾百億美元商機。

瑩碩說明,此試驗為多中心、開放性、劑量遞增暨劑量延伸設計的臨床一期試驗,將評估思覺失調患者單次注射AX251後的藥物動力學、安全性與耐受性。
根據Grand View Research預估,至2030年全球思覺失調症藥物市場規模將達112億美元,AX251即是瞄準這塊大餅。
瑩碩進一步點出,AX251所採用的化學小分子成分,目前全球僅有口服劑型上市,其原廠口服藥全球年銷售額達45.71億美元,儘管已有國際競爭者投入長效針劑開發,但公司的全球專利布局完整,加上獨家平台優勢及製程可放大性,具成為新一代抗精神病藥物潛力。
台灣市場方面,瑩碩則指出,台灣約有14萬名思覺失調症的剛性需求,政府也編列新台幣31億元的獨立預算,採用非總額支付試辦,並將長效針劑列為優先治療選項,可望直攻在地市場的政策紅利。
瑩碩8月營收9185.8萬元,月減7.79%,年增46.36%;累計今年前8月營收6.42億元,年增17.68%。
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