高端疫苗(6547-TW)已正式向台灣TFDA提交腸病毒71型(EV-A71)疫苗的適應症年齡變更申請,擬將現行適應症「2個月大至未滿6歲」,擴增至「2個月大至未滿10歲」的兒童群體,激勵高端疫苗今(31)日走揚,力拚站穩5日線。總經理李思賢表示,雖傳統上腸病毒71型以6歲以下的幼童為高風險族群,但臨床數據與防疫實務顯示,超過6歲以上的學齡兒童,仍有感染並導致重症或死亡的風險。因此在諮詢醫藥品查驗中心(CDE)與TFDA的專業意見後,於去年起執行此項延伸年齡層的臨床三期試驗。高端疫苗進一步提到,此次申請藥證適應證變更,即是基於臨床三期試驗的正面結果,擬將現行適應症「2個月大至未滿6歲」,進一步擴增至「2個月大至未滿10歲」的兒童群體。高端疫苗今天早盤以46.25元開高,盤中最高漲至47.2元,漲逾3%,截至午盤,股價暫報46.35元,漲幅超過1%,成交量超過1000張。