鉅亨網記者劉玟妤 台北
高端疫苗 (6547-TW) 多價型腸病毒疫苗開發計畫獲 CDE 評選為中心指標案件 (IDX),並取得 TFDA 藥品專案諮詢輔導資格,可望強化第二代多價型腸病毒疫苗的整體開發規劃,激勵高端疫苗今 (20) 日走揚,力拚站穩季線。
高端疫苗今天早盤以 47.15 元開高,盤中最高漲至 48.3 元,漲逾 4%,不過隨後漲幅收斂,截至午盤,股價暫報 47.3 元,漲幅超過 2%,成交量超過 1000 張。
高端說明,多價型腸病毒疫苗開發計畫透過早期法科學諮詢、臨床開發策略討論以及化學製造管制 (CMC) 相關議題溝通,可望強化第二代多價型腸病毒疫苗的整體開發計畫,並期待提升後續法規審查與溝通效率。
高端進一步指出,第二代多價型腸病毒疫苗的開發,將延續在 EV1 疫苗所建立的技術平台、臨床開發經驗、PIC/S GMP 細胞培養疫苗製造設施,以及 CMC 技術量能。
在腸病毒疫苗的商業化布局上,高端旗下腸病毒疫苗 EV71 於台灣上市後,已在自費腸病毒疫苗市場取得超過 95% 的市占率,累計銷售近 60 萬劑。國際市場方面,高端 EV1 疫苗也在今年 3 月取得越南法規主管機關核發的上市許可。
上一篇
下一篇
