國光生與賽諾菲合作新增第二條產線獲美國FDA藥證 以因應美國市場需求

國光生 (4142-TW) 今 (9) 日宣布，為因應美國市場需求，與賽諾菲合作新增產線專案，賽諾菲在 6 月初接獲美國 FDA 通知，第二條產線通過 GMP 查廠，也就是在 20 個月內取得美國 FDA 藥證。 

國光生說明，與賽諾菲合作新增產線專案，主因為賽諾菲產品銷售在美國、英國市場持續成長，提出新增產線及提升產能的需求，希望原先在國光生潭子廠區第一條充填線生產的產品，能再開出第二條產線，以供應美國市場。 

因此國光生與賽諾菲於 2024 年 9 月下旬啟動產能倍增專案，在雙方密切合作下，1 年內完成新產線製程確效 PPQ，並於 20 個月內取得美國 FDA 藥證。 

隨著全球生物製劑與疫苗市場需求成長，國光生也積極與現有及潛在國際夥伴洽談新的合作機會，持續拓展 CDMO 業務版圖，並協助客戶加速產品上市時程，共同開拓全球市場。