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共信肝癌新藥完成臨床二期收案 Q3規劃進行臨床三期試驗

鉅亨網記者劉玟妤 台北

共信 - KY(6617-TW) 公告旗下自主開發用於中晚期原發性肝癌新藥 PTS100,台灣臨床二期試驗已納入最後一位受試者收案,預計第三季規劃多國多中心的全球臨床三期試驗,並同步在中國展開試驗主持人發起的臨床研究 (IIT) 以擴大適應症。 

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共信肝癌新藥完成臨床二期收案,Q3規劃進行臨床三期試驗。(圖:shutterstock)

共信 - KY 表示,此次試驗為 1 項劑量隨機、開放性的臨床二期試驗,用以評估 PTS100 用於不適合手術切除或現有局部區域治療的原發性肝癌 (HCC) 患者的安全性與療效,目前已完成二期收案,後續將在台大、北榮、林口長庚、中榮、高榮等 5 家試驗中心繼續療效評估。 


共信 - KY 進一步指出,規劃在今年第三季進行多國多中心的臨床三期試驗,預計在日本、台灣、泰國及美國禁鐔臨床三期研究,並申請擴大適應症。 

市場規模上,共信 - KY 表示,根據國際市場機構 Grand View Research 報告,2024 年全球肝癌藥物市場規模為 36.7 億美元,隨著新藥陸續問世與滲透率提升,預估至 2030 年將達 98.1 億美元,年複合成長率 (CAGR) 達 17.9%。 


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