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禮來肥胖新藥報喜!最高劑量平均減重20% 最快下月展開第三期臨床

鉅亨網編譯王貞懿 綜合外電


綜合外媒周四 (6 日) 報導,禮來 (LLY-US) 宣布,其實驗性肥胖新藥在中期試驗中展現顯著減重效果,公司計畫最快下月啟動第三期臨床試驗。這項成果有望鞏固禮來在快速成長的減重藥市場中的領先地位。

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新一代胰島素伴分泌素(amylin)藥物被視為可與GLP-1類減重藥並行的新方向。(圖:Shutterstock)

禮來表示,該藥屬於模擬胰腺分泌荷爾蒙「胰島素伴分泌素」(amylin)的藥物,每周注射一次,能延緩胃排空並抑制食慾。這類藥物被視為可與現行主流的 GLP-1 類藥物互補的新一代治療選項。禮來旗下 GLP-1 藥物 Zepbound 及 Mounjaro 已在全球市場掀起熱潮,成為公司主要成長動能。


中期試驗共納入 263 名有超重且至少合併一項肥胖相關疾病、但無第二型糖尿病的成人。結果顯示,在 48 周治療後,使用最低 1 毫克劑量的受試者平均減重 9.5%,約 10.2 公斤;最高 9 毫克劑量組平均減重達 20.1%,約 21.3 公斤。對照組患者體重變化極小,平均減少約 0.2 公斤。

公司並指出,受試者除體重下降外,腰圍、血壓、膽固醇及發炎指標也出現改善。常見副作用包括輕至中度的胃腸不適與疲倦,且在高劑量組較為常見。採取分段增加劑量 (dose escalation) 方式的患者副作用較輕,停藥率也較低。

分析師認為,這項結果是迄今最強有力的證據之一,顯示 amylin 類藥物可達到與 GLP-1 相近甚至更高的減重幅度。Jefferies 分析師 Lucy Codrington 指出,禮來的數據「樹立了 amylin 類藥的新標準」,並顯示該公司在此領域的明顯領先地位。

隨著結果公布,禮來股東 Bahl and Gaynor 營運長 Kevin Gade 表示,公司「已坐上 amylin 療法的駕駛座」。此消息同時拖累了與羅氏合作開發同類藥的 Zealand Pharma 股價,單日下跌約 11%,創四月以來最大跌幅。

目前多家藥廠正競逐新一代肥胖藥市場。除了禮來外,羅氏、雅培 (ABBV-US) 及阿斯利康 (AZN-US) 等均已投入相關開發。禮來的主要競爭對手諾和諾德 (NVO-US) 也在研發自家 amylin 藥物,並與輝瑞 (PFE-US) 展開對 Metsera 公司的收購戰,該公司擁有一款每月注射一次的 amylin 候選藥。

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