〈焦點股〉北極星藥業癌症新藥進入FDA藥證審查階段 點火再上攻
鉅亨網記者劉玟妤 台北
北極星藥業 - KY(6550-TW) 日前公告旗下用於治療惡性肺間皮癌生物製劑 Pegargiminase(ADI-PEG 20),正式進入美國 FDA 藥證實質審查階段,繼昨 (19) 日漲停後,今 (20) 日再度點火上攻,大漲逾半根停板。

北極星藥業今天早盤以 41.15 元開高走高,盤中最高漲至 41.95 元,漲幅超過 8%,截至 9 點 40 分,股價暫報 40.8 元,漲逾半根停板,一舉站上年線,成交量超過 3000 張。不過三大法人近日著墨不多,上周僅買超 69 張。
北極星藥業於 8 月 1 日進行 Application Orientation Presentation Meeting(AOM),並向 FDA 審查官員進行口頭簡報並回覆提問。日前接獲 FDA 通知,已完成送件的受理審查,並認定申請案內容足夠完整,可進入實質審查階段。外界預期,審查時間約 1 年,有望最快於明年上半年取得藥證。
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