接軌國際5000病友受惠！健保9/1放寬PCSK9給付門檻 開啟百億心血管藥品市場新局

中央健康保險署（下稱健保署）今 (19) 日宣布放寬 PCSK9 血脂調節劑含 evolocumab 成分藥品及含 alirocumab 成分藥品之注射劑給付條件：（1）LDL-C 起始治療值由 135mg/dL 下修至 100mg/dL。（2）經事前審查核准後每次申請核准後使用時間由 6 個月延長至 12 個月。預估嘉惠約 5,005 名心血管疾病病友，挹注年藥費約 4.43 億元，每人每年約節省 11.5 萬元，並於 114 年 9 月 1 日生效。

健保署表示，為積極配合國家健康政策「三高防治 888 計畫」：80% 三高病人加入共照網、80% 共照網病人接受生活習慣諮詢、80% 共照網病人達三高控制，並逐步接軌國際血脂臨床治療指引及「2025 台灣血脂管理臨床路徑共識」，故放寬 PCSK9 血脂調節劑含 evolocumab 成分藥品及含 alirocumab 成分藥品的給付條件。

近年來國際上及台灣為改善重大心血管事件病人之預後，對於血脂控制標準漸趨嚴格，本次擴增除領先英國下修 LDL-C 起始治療值至 100mg/dL，以達更有效控制疾病；同時延長事前審查時間至 12 個月，簡化臨床作業流程從而減輕醫師行政負擔。期於雙重利多助攻下，醫師能夠將更多的時間和資源投入到病人照護，進而有效提高病人用藥遵從度及治療品質。

心血管疾病長期位居十大死因第二名，且疾病死亡率逐漸上升。對於心血管疾病病人而言，動脈粥狀硬化心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD），包括冠心病、腦血管疾病、周邊動脈疾病和主動脈疾病等，為導致該疾病死亡的主因，其中無形殺手：低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高為 ASCVD 關鍵風險因子。降低 LDL-C 除透過飲食及運動，對於已經使用最高耐受劑量之降血脂藥物（如 statin、ezetimibe）仍未達控制目標者，只有再加上 PCSK9 血脂調節劑方能達標，且臨床實證已證實本類藥品降低 LDL-C 程度達約 50%~60% 之效力。

健保署後續將逐步推動「2025 台灣血脂管理臨床路徑共識」，（路徑為：台灣內科醫學會首頁 / 內科學誌 / 目錄 / 各期文章 / 第 35 卷第 6 期），奠定臨床實踐基礎，該共識為健保署攜手九大醫學會共同制定之血脂治療基本標準，適用於各級醫療機構，透過早期風險分級（低 / 中 / 高 / 非常高 / 極高風險，共 5 級）、完整評估、目標溝通、完善追蹤，進行以目標為導向的治療處置，全面優化 ASCVD 醫療照護品質，提升國內血脂照護之整體健康福祉，落實「三高防治 888 計畫」，達健康台灣願景。