智擎研發中新藥 獲澳洲HERC同意進行一期實體腫瘤人體試驗

智擎 (4162-TW) 公告研發中新藥 PEP08，獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會 (HREC) 同意進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗，同時獲得澳洲 (TGA) 備查。 

智擎說明，PEP08 為第二代 PRMT5 抑制劑 (蛋白質精氨酸甲基轉移酶 5)，PRMT5 具有維持細胞穩定生存的功能，包含基因複製、細胞生長、DNA 損傷反應和調節免疫功能等，因此 PRMT5 功能可能可使腫瘤細胞死亡。 

智擎提到，相較於第一代的 PRMT5 抑制劑，PEP08 更精準針對 MTAP 基因缺失的腫瘤細胞產生抑制作用，且不影響正常細胞生長，此特性讓 PEP08 比第一代 PRMT5 抑制劑有更低的毒性及更好的安全性。 

智擎表示，癌症中大約有 10% 至 15% 腫瘤會發生 MTAP 基因缺失，包括腦癌、胰腺癌、非小細胞癌、胃癌和膀胱癌等，且與治療癒後不良有關。其中，以腦癌發生的比例最高，超過 40%，胰腺癌及膀胱癌也有 20% 至 25%。 

根據 Globocan 2022，全球新增癌症病患約 2000 萬例，因此預估將有 200 萬至 300 萬癌症患者具有 MTAP 基因缺失。