醣聯GNX1021 ADC完成臨床試驗用藥預充填測試 明年Q2啟動一期臨床

醣聯 (4168-TW) 今 (21) 日宣布，旗下 GNX1021 抗體藥物複合體 (ADC) 攜手友杏，順利完成臨床試驗用藥的預充填 (pre-fill) 測試，製程穩定性與產品品質符合國際標準，為後續 GMP 充填 (fill-finish) 及臨床試驗基礎。同時，醣聯表示，預定在第二季啟動第一期臨床試驗。 

醣聯指出，7 月已啟動大鼠及食蟹猴的 GLP 毒理評估，預計今年第四季完成相關測試，並規劃在明年第一季向台灣及日本主觀機關提出臨床試驗申請，預定在 2026 年第二季啟動第一期臨床試驗。 

同時，醣聯也持續拓展 GNX1021 潛在適應症，爭取涵蓋更廣泛有效病人族群，進一步提升臨床開發成功率。 

另外，醣聯也將參與 2025 BIO Asia-Taiwan 亞洲生技大會，深化亞洲市場布局並尋求策略合作夥伴，積極推動新藥授權與國際合作，並於展會中展現在抗醣抗體新藥及生物相似藥領域的最新研發結果。 

總經理楊玫君表示，期待透過亞洲生技大會與潛在合作夥伴深入對話，加速醣聯開發中藥品的國際布局與臨床推進。