藥華藥Ropeg申請中國ET藥證 今年預計再申請送件台、美、日

藥華藥 (6446-TW) 今 (30) 日宣布，旗下新藥 Ropeg 已向中國國家藥監局 (NMPA) 提出用於原發性血小板過多症 (ET) 的上市許可證申請，預計今年也將送件申請台灣、美國及日本等多國 ET 藥證，目前正積極布局行銷前準備，成為營運成長第二引擎。 

執行長林國鐘指出，中國約有近 80 萬名 ET 患者，此次完成 Ropeg 中國 ET 藥證申請送件，為藥華藥在骨髓增生性腫瘤 (MPN) 領域布局的一大里程碑，且為拓展新適應症全球市場的第一步。 

Ropeg 至今已獲全球約 40 個國家核准用於紅血球增多症 (PV) 患者，且已上市銷售，包含歐盟、美國及日本等主要新藥市場，全球用藥人數及銷售持續穩健成長。 

藥華藥近年積極拓展 Ropeg 新適應症，而 ET 與 PV 同屬 MPN，病人數相近，因此繼 PV 後首個瞄準的新適應症。目前 ET 主要用藥是仿單標外的愛治 (HU)，第二線藥物安閣靈 (ANA) 為目前唯一獲美國 FDA 核准的 ET 治療藥物，不過其療效及耐受性有限，顯示在 ET 治療上需有創新治療選項。