泰福與Cipla正式簽署授權協議 生物相似藥進軍美國市場

泰福 (6541-TW) 今 (30) 日宣布，旗下子公司 Tanvex USA 與藥品大廠 Cipla 簽訂授權、銷售暨製造協議，攜手推動泰福生物相似藥 NYPOZI 在美國市場的商業量產與上市銷售。 

泰福指出，根據此協議，Cipla 將負責 NYPOZI 在美國市場的行銷與銷售，Tanvex USA 作為藥證登記的製造廠商，將負責 NYPOZI 的量產製造及生產供應，並透過產品供貨的銷售收入、權利金、里程碑收入及上市後的銷售分入，實現商業回報，雖未公開具體財務條款，不過雙方已積極展開美國市場的上市準備工作，預計今年下半年推出 NYPOZI 。 

泰福進一步表示，此次簽署協議，為啟用聖地牙哥廠以來，首個在美國商業化的產品，除實現多年投資於生物相似藥領域開發成果的市場價值，也使得泰福聚焦發展 Bora Biologics 品牌的 CDMO 業務，為轉型為 CDMO 的關鍵里程碑。 

泰福目前在新竹竹北與美國聖地亞哥均有符合 GMP 標準的開發與製造基地，提供包含細胞株開發、製成與分析方法開發、臨床與商業戶製造等全方位 CDMO 解決方案。