兆科眼科(06622)︰FDA批准環孢素眼用凝膠新藥試驗申請
經濟通新聞
《經濟通通訊社4日專訊》兆科眼科(06622-HK)宣布,美國食品藥品監督管理局已批准公司就環孢素眼用凝膠用於治療中重度乾眼症作出的新藥臨床試驗申請。該項即將進行的研究將為一項第三期、多中心、隨機、雙盲、活性對照研究。
基於與FDA進行的全面科學溝通及討論,公司已與FDA達成一致意見,將已完成的關鍵第III期臨床試驗(COSMO研究)以及正在中國進行的第III期臨床試驗的數據納入其美國開發計劃。(kl)
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