君實生物(01877)醫高膽固醇血症商品君適達獲內地批准註冊
經濟通新聞
《經濟通通訊社28日專訊》君實生物(01877-HK)(688180-CN)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發的藥品註冊證書,昂戈瑞西單抗注射液(重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液),商品名君適達用於雜合子型家族性高膽固醇血症的成人患者;在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中,單獨或與依折麥布聯合用藥用於非家族性高膽固醇血症和混合型血脂異常的成人患者的兩項新適應症上市申請獲得批准。
該集團指,昂戈瑞西單抗成為首個獲批用於他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物。
(wh)
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