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榮昌生物(09995)抗腫瘤產品申請臨床試驗獲內地受理

經濟通新聞


  《經濟通通訊社13日專訊》榮昌生物(09995-HK)(688331-CN)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發受理通知書,新型抗體偶聯藥物注射用RC278的臨床試驗申請獲得受理,該產品具有的新型抗體偶聯分子能特異識別一個新型腫瘤靶點,在臨床前研究中展現出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動力學特徵。

 

  另外,該集團指,抗體偶聯藥物維迪西妥單抗,商品名愛地希,聯合特瑞普利單抗對比化療治療HER2表達的一線局部晚期或轉移性尿路上皮癌的III期臨床研究達到無進展生存期和總生存期兩項主要研究終點。(wh)



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