創勝集團旗下藥品獲中韓兩地批准臨床試驗

　　《經濟通通訊社7日專訊》創勝集團(06628)宣布,公司已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)和韓國食品藥品安全部(MFDS)批准,在HER2陰性、CLDN18.2表達的一線局部晚期或轉移性胃或胃食管連接部(G╱GEJ)腺癌患者中,開展Osemitamab(TST001)聯合納武利尤單抗與化療的TranStar301全球III期關鍵性臨床試驗。

　　此外,公司正在與歐盟和FDA進行監管互動。

　　TranStar301是一項全球範圍內進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗,旨在評估Osemitamab(TST001)聯合納武利尤單抗與化療在HER2陰性、CLDN18.2表達的局部晚期或轉移性胃╱胃食管連接部腺癌患者中的一線治療效果。

(ul)