四環醫藥糖尿病藥獲臨床試驗批件

四環醫藥控股集團(00460-HK)公告，公司全資附屬公司山東軒竹醫藥科技研發的1.1類創新藥鹽酸依格列汀成功獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的II/III期臨床試驗批件。鹽酸依格列汀作?創新藥物，助力四環醫藥進入糖尿病這一重大疾病領域。

該新藥早前已在中國和美國獲得專利權，並已順利完成I期臨床試驗（Ia、Ib、Ic）。該新藥?DPP-4 抑制劑類的口服降糖藥，?新興的一種II型糖尿病治療藥物，臨床上用於增?內源性胰島素作用達到改善血糖控制，長期給藥可改善胰島β-細胞功能。

期臨床試驗也初步驗證了其安全性和良好的藥代動力學特點，並完成了II型糖尿病患者 PK/PD 的研究。結果證實，鹽酸依格列汀每日一次給藥，即可有效的抑制DPP-4且持續時間長，並改善II型糖尿病患者的糖耐量功能。?II/III期臨床試驗期間長期用藥的有效性和安全性提供了保證。上述優勢將?鹽酸依格列汀提供有利市場?力。

更多精彩內容 請登陸財華智庫網 (http://www.finet.com.cn) 財華香港網 (http://www.finet.hk)或現代電視 (http://www.fintv.com)