先健科技旗下藥物產品審查申請獲接納
鉅亨網新聞中心
先健科技(01302-HK)公告,於4月15日,國家食品藥品監督管理總局向集團發出通知,正式接納集團有關藥物洗脫外周球囊導管產品批文的申請。該產品用於再次打開收窄或閉塞的股淺動脈。
根據程序,如產品審查申請已獲接納,食品藥品監管總局應指派一名官員負責為申請者提供指引,回應申請者的請求並就正在審查的產品與申請者進行溝通。此外,食品藥品監管總局應優先對正在審查的產品進行技術評審,其後再作出行政審批。
董事會相信,食品藥品監管總局在該產品的審查過程中將提供的指引及支持很大程度上有助集團將該產品開發為集團的主要創收產品之一,因而擴大收入流,並進一步提升其對創新醫療產品的研發實力。
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